在天津GMP車間凈化過程中，有幾個注意事項：

1. 首先要保持車間的潔凈度。一般而言,不同的藥品生產和生產廠家對塵埃粒子數(shù)的標準要求是不一樣的:、和的生產企業(yè)內控標準的別分別為5微米300個(即一個直徑為6um的塵埃) 、2μm40萬個以及8 um7萬~9 萬多個/立方米;而生物制品生產企業(yè)則將塵屑粒子的控制水平降低到≥0． 菌類不得超過 lO cfu ，且各類的塵埃細菌數(shù)均不能大于 (l ． O x l )× 正常浮游微生物量。”故需嚴格遵照《無塵實驗室管理規(guī)范》進行操作及清潔設備設施才能符合各類產品的工藝需要"。要達到這樣的效果需要的不僅僅是簡單的打掃衛(wèi)生或者擦拭樣品等體力活兒就能完成的。"勤保潔",這是每個制藥人每天都在做的事情?！肮び破涫卤叵壤淦鳌?，為了維持藥企的無塵環(huán)境除了“勤奮”之外更重要的是依靠的粉塵靜電消除裝置和的超低空噴涂系統(tǒng)來清除懸浮于空氣中的細微顆粒物——灰塵”。只有當室內濕度控制在**≤60% RH**的時候才可以避免揚起二次污染等問題保證產品質量的穩(wěn)定性從而滿足對于行業(yè)基本的要求。。